羟氯喹片用药监护

羟氯喹片用药监护

01

用法

每次服药应同时进餐或饮用牛奶。

02

禁忌症

对4-氨基喹啉类化合物过敏的患者禁止使用硫酸羟氯喹片。

03

警告

1.眼部：在接受过硫酸羟氯喹的一些患者中观察到不可逆的视网膜损伤。视网膜损伤的危险因素：包括每日剂量大于6.5mg/kg，使用时间大于5年，肾小球滤过率下降，使用某些伴随药物：如柠檬酸他莫昔芬及合并黄斑疾病。建议在开始使用羟氯喹硫酸片的第一年内进行基线眼科检查。在亚洲人后裔中，可能首先在黄斑外发现视网膜毒性。对于亚洲人后裔患者，建议在中心24度而非中心10度进行视野测试。如果怀疑眼睛有毒性，建议停止使用氢氯喹，因为即使停止治疗也可能发生视网膜变化和视力障碍，应密切观察患者。

2.心脏，包括心肌病和QT间期延长。上市后案例报道，使用硫酸羟氯喹片和氯喹可出现危及生命和致命性心肌病。患者可能出现房室传导阻滞、肺动脉高压、病态窦房结综合征或心脏并发症。心电图检查结果可包括房室、右或左束支传导阻滞。建议对心肌病的体征和症状进行临床监测，包括使用适当的诊断工具（例如ECG）在硫酸羟氯喹片剂治疗期间监测患者的心肌病。当诊断出传导障碍（束支传导阻滞/房室性心脏传导阻滞）或双心室肥大时，应考虑慢性毒性。如果怀疑有心脏毒性，立即停药可以预防危及生命的并发症。

羟氯喹可延长QT间期。服用羟氯喹硫酸片的患者有室性心律失常和扭转性扭转的报道。因此，不应将硫酸羟氯喹片与可能延长QT间隔的其他药物一起服用。

3.牛皮癣和卟啉症恶化：牛皮癣患者使用羟氯喹硫酸片可能会引起牛皮癣的严重发作。当用于卟啉症患者时，病情可能会恶化。除非在医师的判断下，对患者的益处大于可能的危害，否则不得在这些情况下使用该制剂。

4.近端肌病和神经病变：骨骼肌肌病或神经病变导致近端肌肉群进行性无力和萎缩，肌腱反射降低和神经传导异常。服用硫酸羟氯喹片长期治疗的患者应评估肌肉力量和深部肌腱反射。

5.包括自杀在内的神经精神事件：用硫酸羟氯喹片剂治疗的患者很少有自杀行为的报道。

6.低血糖：在使用或不使用抗糖尿病药物的患者中，已证明羟氯喹会导致严重的低血糖，包括意识丧失，这可能会危及生命。应警告接受硫酸羟氯喹片剂治疗的患者发生低血糖的风险以及相关的临床体征和症状。

04

患者告知

应告知患者不良反应的早期症状和体征，如皮疹或视觉改变。如果出现这些症状或任何异常情况，患者须及时通知医生。

05

药物相互作用

1.地高辛：硫酸羟氯喹片和地高辛同时使用可能会导致血清地高辛水平升高，接受联合治疗的患者应密切监测血清地高辛水平。

2.胰岛素或抗糖尿病药：由于硫酸羟氯喹片可增强降糖治疗的效果，因此可能需要减少胰岛素或抗糖尿病药的剂量。

3.延长QT间期的药物和其他引起心律失常的药物：羟氯喹可延长QT间期，因此不应与可能诱发心律不齐的其他药物一起使用。另外，如果将羟氯喹与其他致心律失常药物同时使用，则诱发室性心律失常的风险可能会增加。

4.抗癫痫药：如果与硫酸羟氯喹片合用，抗癫痫药的活性可能会受损。

5.环孢素：当环孢素和羟氯喹同时服用时，血浆环孢素水平升高。

06

不良反应

1.血液和淋巴系统疾病：骨髓抑制、贫血、再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、白细胞减少症和血小板减少症。

2.心脏疾病：心肌病，可能导致心力衰竭，在某些情况下甚至是致命的结果。延长QT间期，服用羟氯喹硫酸片的患者有室性心律失常和尖端扭转型室速的报道。

3.耳及迷路疾病：眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋。

4.眼部疾病：不可逆性视网膜病变，视网膜色素沉着改变，视野缺损和视觉障碍，黄斑病变，暗适应降低，色觉异常，角膜改变，包括有或没有伴随症状（光晕，畏光，视力模糊）。

5.胃肠道疾病：恶心，呕吐，腹泻和腹痛。

6.代谢和营养障碍：食欲下降，低血糖，卟啉症，体重减轻。

7.肌肉骨骼和结缔组织疾病：感觉运动异常，骨骼肌肌病或神经肌病，导致近端肌肉群进行性无力和萎缩，肌腱反射降低和神经传导异常。

8.神经系统疾病：这类药物已报道头痛，头晕，癫痫，共济失调和锥体外系疾病，例如肌张力障碍，运动障碍和震颤。

9.精神疾病：影响/情绪不稳，神经质，易怒，噩梦，精神病，自杀行为。

10.皮肤和皮下组织疾病：皮疹，瘙痒，皮肤和粘膜色素沉着疾病，头发颜色变化，脱发。大疱性皮炎包括多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，与嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS综合征），光敏性，皮炎剥脱性，急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP）。尽管硫酸羟氯喹片剂可能引起牛皮癣发作，但必须将AGEP与牛皮癣区分开。

参考

美国FDA批准的说明书